7月18日,印度尼西亞雅加達(dá)Medistra醫(yī)院Teguh Santoso教授團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用唯柯醫(yī)療D-shant?心房分流器治療一例左心衰患者,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)張長(zhǎng)東教授提供現(xiàn)場(chǎng)專業(yè)支持。這一里程碑式的手術(shù),不僅是唯柯醫(yī)療D-shant?心房分流器在國(guó)際舞臺(tái)上的首次亮相,更是國(guó)產(chǎn)心房分流器邁向全球市場(chǎng)的突破性一步,彰顯了其創(chuàng)新設(shè)計(jì)與臨床價(jià)值得到國(guó)際認(rèn)可。


01
患者情況


71歲男性患者,心衰病史三年,期間間斷服藥,近期發(fā)作急性心衰,造影提示冠狀動(dòng)脈三支病變,并已完成PCI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療)手術(shù)。超聲提示:心肌梗死后缺血性心肌病,嚴(yán)重左室功能障礙,LVEF 31%;右室功能障礙,TAPSE 1.6cm,右室面積變化分?jǐn)?shù)為34%;IVC 1.6cm,并伴隨呼吸變異率<50%;RA面積 12cm2,RA尺寸48*37mm。盡管已依據(jù)國(guó)際指南采取了最佳藥物治療策略(GDMT)及綜合的器械治療管理,但患者的臨床狀況仍未能得到滿意控制。


鑒于上述復(fù)雜病情及傳統(tǒng)治療手段的局限性,Teguh Santoso教授團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估與深入的討論,決定采取一種更為前沿和創(chuàng)新的治療手段——D-shant?心房分流器植入術(shù)。利用D-shant?心房分流器的獨(dú)特設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)心房間穩(wěn)定且可控的血流再分配,從而有效降低左心房壓力,改善肺循環(huán)淤血狀態(tài),緩解患者癥狀,并期望在長(zhǎng)遠(yuǎn)上優(yōu)化患者的心功能,減少再住院率,提高生活質(zhì)量。

圖片.png


02
術(shù)中操作


右股靜脈穿刺,行右心導(dǎo)管檢查,計(jì)算肺阻力和心排量,然后再經(jīng)食道超聲引導(dǎo)下穿刺房間隔,測(cè)量左房壓力44/25 (31) mmHg、右房壓16/7 (10) mmHg、肺動(dòng)脈壓64/25 (38) mmHg,左向右壓差符合左心衰血流動(dòng)力學(xué)障礙特點(diǎn),不合并毛細(xì)血管前性肺高壓。


送入孔徑6mm分流器釋放于房間隔兩側(cè),推拉試驗(yàn)確認(rèn)分流器固定穩(wěn)定、位置良好,透視下孔徑符合預(yù)期目標(biāo),測(cè)量左房壓25/10 (15) mmHg、右房壓8/5 (6) mmHg、肺動(dòng)脈壓52/20 (31) mmHg,較植入前下降,左向右分流為少量,床旁超聲可見(jiàn)分流器夾持于房間隔兩側(cè)。評(píng)估達(dá)到預(yù)期效果,釋放分流器,患者血流動(dòng)力學(xué)顯著改善,手術(shù)成功。

圖片.png


03
開(kāi)拓創(chuàng)新 敢為先行


在心衰治療領(lǐng)域的前沿探索中,唯柯醫(yī)療始終扮演著先驅(qū)者的角色。D-shant?心房分流器是擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植入性心房分流裝置,因其獨(dú)特的設(shè)計(jì)與潛在的治療優(yōu)勢(shì),已被納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道,并獲得美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。


經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格、科學(xué)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,D-shant?心房分流器在優(yōu)化心衰患者血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)、有效控制病情進(jìn)展及顯著提升心功能方面,展現(xiàn)出了卓越的療效。長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)證明,該分流器能夠有效改善患者的預(yù)后狀況,提升患者的生活質(zhì)量,為心衰治療領(lǐng)域開(kāi)辟了新的治療路徑,有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)療法的不足。



圖片.png

此次D-shant?心房分流器的首例海外應(yīng)用,不僅是唯柯醫(yī)療全球化戰(zhàn)略征程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),也是中國(guó)醫(yī)療科技產(chǎn)品走向世界、展現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新力量的重要標(biāo)志。唯柯醫(yī)療將持續(xù)深耕心衰及結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域,致力于研發(fā)更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新醫(yī)療器械,為全球患者提供更加安全有效的醫(yī)療解決方案。